Новости

Aug 18, 2023

Глава FDA по борьбе с раком хочет, чтобы консультативные комиссии продолжали голосовать по лекарствам

Ангус Чен, 5 июня 2023 г. ЧИКАГО — В качестве комиссара по контролю за продуктами и лекарствами

Ангус Чен, 5 июня 2023 г.

ЧИКАГО – Будучи комиссаром Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, Роберт Калифф ясно дал понять, что хотел бы покончить с голосованием, которое сопровождает заседания групп экспертов, оценивающих новые лекарства на предмет одобрения. В воскресенье Ричард Паздур, директор Центра передового опыта в области онкологии FDA, поссорился со своим начальником.

Это правда, что FDA не обязано следовать рекомендациям консультативного комитета, но голоса помогают, сказал Паздур на [электронная почта защищена] мероприятии STAT на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии. «Я думаю, нам нужно проголосовать», - сказал он. «Мы должны принять бинарное решение в FDA: одобрять или нет. Если мы движемся в одном направлении и слышим единогласное голосование против — нам нужно сделать паузу. Вы должны сделать шаг назад и сказать, были ли мы неправы в отношении этот?"

реклама

Калифф рассказал STAT в более раннем разговоре о консультативных комитетах, созываемых агентством: «Я хотел бы избавиться от голосования, насколько это возможно. Это привычка. Это не является обязательным требованием и не очень полезно. Мне бы хотелось больше консультаций». Комитеты должны думать об области и вмешательстве, которое оценивается, а не столько о решении об одобрении. Это решение FDA, а не решение консультативного комитета».

Разблокируйте эту статью, подписавшись на STAT+, и наслаждайтесь первыми 30 днями бесплатно!

Репортер рака

Ангус Чен — репортер по раковым заболеваниям в STAT.

ASCO23

биотехнология

рак

разработка лекарств

FDA

фармацевтика

СТАТ+

Это имя будет отображаться в вашем комментарии

Не удалось сохранить отображаемое имя. Пожалуйста проверьте и попробуйте снова.