Блог

Aug 27, 2023

FDA исключило невролога с финансовыми связями из комиссии по болезни Альцгеймера

Эд Сильверман, 5 июня 2023 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов удалило

Эд Сильверман, 5 июня 2023 г.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов отстранило невролога, имеющего финансовые связи с компаниями Biogen и Eisai, которые совместно разрабатывают и продают пару спорных лекарств от болезни Альцгеймера, с предстоящего заседания консультативной группы по рассмотрению одного из этих методов лечения.

Два месяца назад агентство допустило Дэвида Вейсмана в качестве временного члена с правом голоса в консультативном комитете, который соберется в пятницу, чтобы рассмотреть вопрос о том, должен ли препарат под названием леканемаб, продвигаемый компаниями, быть полностью одобрен FDA. В начале этого года препарат получил ускоренное одобрение на основании данных, свидетельствующих о том, что он может помочь людям с легким снижением когнитивных функций.

реклама

Тем не менее, за препаратом внимательно наблюдают из-за неуверенности в степени его эффективности, опасений по поводу побочных эффектов, разногласий по поводу процесса одобрения FDA более раннего лекарства от болезни Альцгеймера от тех же компаний, а также дебатов по поводу покрытия Medicare. И ставки высоки, учитывая шумиху вокруг лечения болезни Альцгеймера, которое может хоть немного улучшить состояние пациентов.

Разблокируйте эту статью, подписавшись на STAT+, и наслаждайтесь первыми 30 днями бесплатно!

Обозреватель Pharmalot, старший писатель

Эд Сильверман освещает фармацевтическую промышленность.

болезнь Альцгеймера

биотехнология

FDA

неврология

фармацевтика

СТАТ+

Это имя будет отображаться в вашем комментарии

Не удалось сохранить отображаемое имя. Пожалуйста проверьте и попробуйте снова.